【全非资讯·非洲】非洲：半年一次的 Lenacapavir (莱纳卡帕韦) 持续展现强劲的艾滋病预防效果

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#非洲

半年一次的注射用lenacapavir持续展现出对HIV感染的出色保护效果。\n\n在两项具有里程碑意义的临床试验中，半年一次的注射用lenacapavir继续为预防HIV提供强有力的保护，更新的数据显示几乎没有新的感染病例，依从性高且没有出现新的安全性问题。研究人员表示，PURPOSE-1和PURPOSE-2研究的更新结果表明，这种长效药物在延长随访期间依然高效、安全，并受到参与者的广泛接受。这让人燃起希望，如果该长效药物得以推广，将彻底改变HIV的预防工作。\n\n注射用lenacapavir是一种高效的长效暴露前预防（PrEP）药物，每年仅需注射两次，在预防HIV感染方面显示出近乎百分之百的有效性，使其成为一种具有颠覆性潜力的HIV预防药物。\n\n巴西Fiocruz艾滋病临床研究单位负责人、PURPOSE-2研究团队成员Beatriz Grinsztejn表示：用于预防HIV的lenacapavir是一项突破性的进展，如果能够快速、公平地分发，它将有望加速全球预防工作的进展。\n\nGrinsztejn表示，这种注射类预防药物已获得全球许多地区监管机构的批准，全球推广工作已经开始。\n\n在AIDS 2026会议上公布的最新研究结果，建立在早期确立lenacapavir为有史以来最有效的HIV预防工具之一的成果基础之上。研究人员表示，最新数据进一步强化了迅速且公平地在全球进行推广的必要性。\n\nPURPOSE-1试验在南非和乌干达招募了顺性别女性。在早期的随机双盲阶段，半年一次的lenacapavir展现出优于每日口服PrEP的HIV保护效果。该阶段结束后，参与者有机会在开放标签的扩展试验中接受lenacapavir治疗，超过95%的参与者接受了这一方案。

中文导读

半年一次注射的莱纳卡帕韦 (lenacapavir) 持续展现出对抗艾滋病毒感染的卓越保护作用。

每年两次注射的来那卡帕韦 (lenacapavir) 在两项里程碑式的临床试验中持续为艾滋病提供强力保护，最新数据显示，几乎没有新增感染病例，依从性高，且未出现新的安全问题。研究人员表示

注射用药物来那卡帕韦 (lenacapavir) 是一种高效、长效的暴露前预防 (PrEP) 药物，每年仅需给药两次，并在预防艾滋病病毒 (HIV) 感染方面展现出接近完全的有效性，使其有望成为一种具有变革意义的艾滋病病毒预防药物。

“莱那卡帕韦 (Lenacapavir) 用于艾滋病预防是一项突破性进展，如果能迅速、公平地推广和提供，有望加速全球预防进展，”巴西菲奥克鲁兹基金会 (Fiocruz) 艾滋病临床研究部门主任比阿特丽斯·格林斯泰因 (Beatriz Grinsztejn) 表示。她同时也是PURPOSE-2研究团队的成员。

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Grinsztejn (格林施泰因) 表示，注射式预防药物已在全球多地获得监管机构批准，且全球推广已启动。

在AIDS 2026 conference（2026年艾滋病大会）上公布的最新研究结果，建立在早期研究结果的基础之上，而早期研究结果已确立lenacapavir（莱那卡帕韦）是迄今为止研究过的最

PURPOSE-1试验在南非（South Africa）和乌干达（Uganda）招募了顺性别女性。在早期的随机、盲法阶段，与每日口服暴露前预防药物（PrEP）相比，每年两次给药的来那卡帕韦

马凯雷大学公共卫生学院 (Makerere University School of Public Health) 的诺亚·基瓦努卡 (Noah Kiwanuka) 博士表示，最新的分析研究了在参与者选择接受该注射药物后，一年两次的皮下注射莱那卡帕韦 (lenacapavir) 在更长的随访期内是否仍能保持有效性和良好的耐受性。

Kiwanuka（基瓦努卡）表示：“在开放标签扩展研究的前52周内，我们没有发现新的感染病例，这包括那些继续使用lenacapavir（来那卡帕韦）的受试者，以及那些从口服PrEP（暴露前预防）转用的受试者。”

他表示，延长期的第一年没有新增艾滋病毒（HIV）感染，这表明该药物的高效保护作用能够长期维持。

鉴于在开放标签扩展阶段的前52周内未发现新的感染病例，lenacapavir (来那卡帕韦) 的疗效在随访期间保持较高水平，他表示。

研究人员还发现，lenacapavir (来那卡帕韦) 依然安全且耐受性良好，在从口服PrEP转换的参与者与继续接受注射的参与者两组中，安全性结果相似。

Kiwanuka（基瓦努卡）表示，在整个延长阶段，每年两次注射的依从性保持异常高水平，在从口服PrEP（暴露前预防）方案转换的参与者中超过97%，在已经接受lenacapavir（来那卡帕韦）治疗的参与者中则超过94%。

他表示，该药物在从口服PrEP（暴露前预防）转向lenacapavir（来那卡帕韦）的患者与持续使用lenacapavir（来那卡帕韦）的患者中，安全性良好且耐受性佳。

综合来看，Kiwanuka (基瓦努卡) 表示，这些发现进一步证实了 lenacapavir (来那卡帕韦) 作为一种针对女性的长效艾滋病预防方案的潜力。

他表示：“这些综合研究结果表明，莱那卡帕韦（lenacapavir）在开放标签阶段仍具有高效性，结合其持续稳定的安全性与持久性表现，这进一步强化了莱那卡帕韦作为顺性别女性（cisgender women）一项变革性暴露前预防（PrEP）选择的地位。”

Grinsztejn（格林施泰因）报告称，仅发生了一例艾滋病毒（HIV）感染病例，该病例出现在一名服用盲法来那卡帕韦（lenacapavir）的参与者身上；另有一例感染发生在一名参与者在从盲法来那卡帕韦（lenacapavir）转向开放标签口服暴露前预防（PrEP）后。

Grinsztejn（格林什泰因）表示，受试者对每年两次注射方案的依从性非常高，在开放标签扩展研究的第52周达到了96%，并且没有发现新的安全问题。

有力保护持续惠及多元人群。

第二个数据集来自PURPOSE-2（目的-2）研究项目，该项目在阿根廷（Argentina）、巴西（Brazil）、墨西哥（Mexico）、秘鲁（Peru）、南非（South Africa）、泰国（Thailand）和美国（United States）等地招募了顺性别男性和性别多元化个体。

在该阶段结束后，受试者可以选择继续接受 lenacapavir，或者从每日口服 PrEP 转向注射药物。

Grinsztejn (格林斯泰因) 表示，95% 的参与者在开放标签扩展阶段选择接受 lenacapavir (来那卡帕韦)。



原文原文 / Original Text

Twice-yearly injectable lenacapavir has continued to demonstrate exceptional protection against HIV infection.

Twice-yearly injectable lenacapavir continued to provide strong protection against HIV in two landmark clinical trials, with updated data showing almost no new infections, high adherence and no new safety concerns. Researchers said updated findings from the PURPOSE-1 and PURPOSE-2 studies showed the long-acting drug remained highly effective, safe and well accepted by participants during extended follow-up. This raises hope that the long-acting drug could transform HIV prevention if rolled out e

Injectable lenacapavir is a highly effective long-acting form of pre-exposure prophylaxis (PrEP) that can be administered just twice a year and has shown near-complete effectiveness in preventing HIV infection, making it a potentially transformative HIV prevention medicine.

"Lenacapavir for HIV prevention is a breakthrough advance with the potential to accelerate global prevention progress if it is delivered rapidly and equitably," said Beatriz Grinsztejn, the director of the HIV/AIDS Clinical Research Unit at Fiocruz in Brazil. She is also a member of the PURPOSE-2 study team.

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Grinsztejn said that the injectable prevention drug has already been approved by regulators in many parts of the world and that global rollout has begun.

The updated findings presented at the AIDS 2026 conference build on earlier results that established lenacapavir as one of the most effective HIV prevention tools ever studied. Researchers say the latest data further strengthens the case for rapid and equitable global rollout.

The PURPOSE-1 trial enrolled cisgender women in South Africa and Uganda. During the earlier randomized, blinded phase, twice-yearly lenacapavir demonstrated superior protection against HIV compared with daily oral PrEP. After that phase concluded, participants were offered the chance to receive lenacapavir in an open-label extension - an offer more than 95% of them accepted.

本文为英文资讯，中文内容由机器翻译生成，仅供参考。详情请阅读文末原文。

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来源：AllAfrica (https://allafrica.com/)
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